2024年04月19日
興櫃：友霖再攜手美藥廠Supernus，技轉過動症新藥最快年中供應美國市場
【財訊快報／記者何美如報導】友霖生技(4166)今(15)日宣布擴大與美國Supernus藥廠(Nasdaq:SUPN)合作，繼抗癲癇和偏頭痛藥物Trokendi之後，今年再獲Supernus技轉生產旗下代號SPN-812的過動症505(b)(2)新藥。市場預估，此項藥物有機會6月取得美國FDA核准，友霖最快年中就開始供應美國市場，未來不排除擴展至其他國家。友霖擁有「多層次藥物釋放技術(MPRT)」專利平台和特殊的生產設備，能將快釋和緩釋等不同釋放速率的微粒結合在一顆藥物中，達到服藥後快速發揮藥效並持續24小時的效果，符合Supernus藥品的藥物動力及生產需求，也因此，即將在美國上市的SPN-812新藥找上友霖委託製造。根據Supernus的資訊，在美國約有610萬名被診斷為過動症的兒童及青少年，也需要非刺激性的藥物之治療選擇，如果獲得FDA批准，SPN-812將是過動症近十年來新藥。市場預估，此項藥物有機會6月取得美國FDA核准，友霖將開始供應美國市場，未來不排除擴展至其他國家，成為業績新引擎。SPN-812四個關鍵的臨床試驗均顯示，ADHD-RS-5的總評分在第一周就明顯降低，並一直持續到臨床研究結束，並且過動/衝動和注意力不集中的量表也都有所改善。Supernus在2019年第四季也已展開此藥物對於成人過動症治療的試驗，證實主要療效指標在統計學上有顯著意義，未來若取得藥證後，將可用於治療青少年以及成人。 |
