2024年04月25日
個股：浩鼎抗癌藥OBI-822全球三期臨床再獲西班牙核准，預計2023年期中分析
【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)如火如荼進行，繼秘魯、墨西哥、南非後，今日公告通過西班牙藥物衛生用品管理局審查，核准進行第三期人體臨床試驗，預計2023年進行期中分析。浩鼎主動式免疫療法抗癌新藥OBI-822，今日公告，西班牙藥物衛生用品管理局(The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices, AEMPS)核准進行第三期人體臨床試驗，預計2023年進行期中分析。OBI-822全球三期臨床試驗積極增加醫學中心，除了已有的醫學中心外，已向歐洲藥品管理局(EMA)提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請，也向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請，迄今陸續獲得秘魯、墨西哥、南非、西班牙核准進行第三期人體臨床試驗。浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。根據Fortune Business Insights公開之研究報告，全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元，複合年成長率11.6%。 |
